التحقق من كفاءة المعدات والانظمة IQ,OQ,PQ
تشمل خدمات التحقق من كفاءة تركيب المعدات IQ وكفاءة تشغيها OQ وكفاءة اداءهاPQ , باعداد بروتوكولات وتنفيذ الاختبارات IQ,OQ,PQ وتقارير ملخص التحقق من الصحة. للمعدات المخبرية و أنظمة المرافق و المعقمات وخطوط الانتاج وانظمة ادارة المبانى BMS , طبقا لمتطلبات العملاء و توصيات GMP , GLP
يمكننا بعد ذلك تجهيز وتنفيذ البروتوكولات ، وتحليل وتفسير البيانات التي تم جمعها ، وحل أي انحرافات تمت ملاحظتها أثناء التنفيذ ، وإعداد تقارير التحقق النهائية. التأهيل والتحقق هما خطوتان متكاملتان في الجودة حسب التصميم ، وبناء الجودة في أي عملية أو منشأة
نحن نقدم موظفين مدربين وموصفات IQ-OQ-PQ القياسية في الصناعة التي تلبي متطلبات عملائنا التنظيمية والمتوافقة مع متطلبات GLP / GMP
تم تدريب فريق التحقق من الصحة على العمل عن كثب مع كل عميل من عملائنا من أجل تطوير بروتوكولات التأهيل التي تضمن تثبيت وتشغيل معداتهم بشكل صحيح
التحقق من كفاءة المعدات
يتمتع مهندسين EESS بخبرة في التحقق من صحة معدات المختبرات كوحدات LAF ، وكبائن السلامة الأحيائية ، وغرف الثبات ، والأوتوكلاف. بالإضافة إلى ذلك ، هناك عدد من أنظمة المرافق الحيوية مثل أنظمة HVAC و BMS ، وأنظمة المياه النقية ، وأنظمة Water For Injection ، وأنظمة Steam Clean ، وعدد من آلات التصنيع مثل أنظمة التحضير ، والمعقمات ، وخطوط التعبئة وآلات التغليف