دراسة التوزيع الحرارى وكفاءة التعقيم

يُعرّف التحقق من الصحة الحرارية " دراسة التوزيع الحرارى " بأنه الإجراء الموثق للحصول على وتسجيل وتفسير النتائج لضمان أن عملية التعقيم كانت وستكون فعالة باستمرار.

يتكون التحقق الحراري من قياس درجة الحرارة بدقة في النقاط الحرجة داخل غرفة التعقيم طوال العملية.

image1
image2

دراسة التوزيع الحرارى والرطوبة النسبية

تعد دراسة توزيع درجة الحرارة عبارة عن ممارسة لاختبار كفاءة درجات الحرارة (والرطوبة إذا لزم الأمر) لبيئات التخزين المستخدمة في المنتجات الحساسة للحرارة.

يمكن أن يشمل ذلك ، على سبيل المثال لا الحصر ، المستودعات ، المخازن / الثلاجات الباردة ، المجمدات ، الحاويات ، غرف الثبات ، الحاضنات)

نقدم لك تقرير موثق لدراسة توزيع درجة الحرارة يشمل أي نقاط ساخنة وباردة مسجلة بالإضافة إلى توصيات لنقاط المراقبة المستمرة.

دراسة التوزيع الحرارى لاجهزة التعقيم

دراسة التوزيع الحرارى للاتوكلاف

image3

يتكون التحقق الحراري للأوتوكلاف من قياس درجة الحرارة بدقة عند النقاط الحرجة داخل غرفة الأوتوكلاف طوال العملية

  • دراسة توزيع الحرارة والاختراق
  • اكتشاف النقاط الباردة والساخنة
  • حساب فترة التعقيم
  • (اقل درجة حرارة ،اقصى درجة حرارة ، وقت التعقيم)
  • حسابات زمن القتل F0 

دراسة التوزيع الحرارى لاجهزة التعقيم بالتسخين الجاف " الافران وانفاق التعقيم "

image4

تسمى إزالة البروجينات من الزجاج ومعدات المختبرات في أفران الحرارة الجافة أو الأنفاق "إزالة البروجين".

معظم البيروجينات سموم داخلية ، وعلى الرغم من ثبات السموم الداخلية حرارياً نسبياً ، إلا أنه يمكن تحقيق انخفاض كبير في مستويات السموم الداخلية داخل معقمات الحرارة الجافة.

  • دراسة توزيع الحرارة والاختراق
  • اكتشاف النقاط الباردة والساخنة
  • حساب فترة التعقيم
  • (اقل درجة حرارة ،اقصى درجة حرارة ، وقت التعقيم)
  • حسابات زمن القتل F0 

دراسة التوزيع الحرارى للمعقمات بغاز الايثيلن اوكسيد

image5

يستخدم التعقيم بغاز الايثيلن اوكسيد على المنتجات الحساسة للحرارة. وبالتالي ، يجب  التحقق من أن درجة الحرارة تظل ضمن المعايير المحددة. البنود الحاسمة الأخرى هي الضغط والرطوبة.

  • دورة دراسة اداء المعقم فزيائيا
  • اختبار توزيع درجة الحرارة والرطوبة النسبية و الضغط

دراسة التوزيع الحرارى والرطوبة النسبية

دراسة التوزيع الحرارى والرطوبة النسبية للمخازن

image6

  • دراسة للمخازن فارغة و بالمنتجات
  • دراسة مرتين صيفا وشتاءا
  • تسجيل درجة الحرارة الخارجية " خارج المخزن"
  • تسجيل لاى حدث بالوقت كانقطاع التيار الكهربائى
  • دراسة اثناء العمل الطبيعى
  • اختبار انقطاع التيار الكهربائى واختبار فتح الباب
  • حساب Mean Kinetic Temperature

دراسة التوزيع الحرارى والرطوبة النسبية لغرف التبريد وسيارات نقل الادوية والمجمدات والثلاجات وغرف الثبات

image7

  • دراسة للغرفة فارغة و بالمنتجات
  • تسجيل درجة الحرارة الخارجية " خارج الغرفة"
  • تسجيل لاى حدث بالوقت كانقطاع التيار الكهربائى
  • دراسة اثناء العمل الطبيعى
  • اختبار انقطاع التيار الكهربائى واختبار فتح الباب

انظمة واجهزة دراسة التوزيع الحرارى وكفاءة التعقيم

نحن نعلمك بكل ما تحتاجه من تقرير الدراسة الخاص بنا مع تقرير التحقق من الصحة الشفاف

تقرير المعايرة وتقرير فحص المعايرة - تحليل الدورة - تخطيط الدورة المدعوم

الرسم البياني ، الرسم البياني التكبير ، وتحديد المواقع الاستشعار ، قائمة البيانات - حسابات قائمة البيانات ، وأخيرا ستجد

تقرير ملخص التحقق من الصحة

أثناء الاختبار ، يتم اعتماد البيانات وتخزينها فيالذاكرة الافتراضيه بقيمة غير قابلة للتعديل.

يمكن للمشغلين عرض في الوقت الفعلي  أو جميع المعلمات التي يتم قياسها باستخدام كل من العروض الرسومية والرقمية.

يمكن طباعة بيانات اختبار التحقق من الصحة المكونة للنسخة الورقية في شكل بياني وجدولي.

يوفر برنامج التحقق من الصحة الحراري الخاص بنا الامتثال لتنظيم FDA في الجزء 21CFR

إنها تقدم تقارير آلية كاملة وإدارة التقارير

بالإضافة إلى ذلك ، يوفر البرنامج جميع العناصر الأساسية للتحقق من صحة هادف وناجح. ، يتم تخزين جميع المعلمات بما في ذلك بيانات المعايرة المرتبطة دراسة التحقق من الصحة في معين

تأمين ، ملف التكوين ، للطباعة لتقديم نسخة مطبوعة.